Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146697
   
Ime zdravila : Bydureon
Poimenovanje zdravila : Bydureon 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : Bydureon 2 mg prašek in vehikel za susp.s podaljš.sprošč.peresnik 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 peresnik
Pakiranje :4 napolnjeni injekcijski peresniki
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A10BJ01
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A10ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE DIABETESA
A10BAntidiabetiki, brez insulinov
A10BJAnalogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1)
A10BJ01eksenatid
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0 peresnik
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 eksenatid
2 mg / 1 peresnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0,65 peresnik
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 voda za injekcije
0,65 ml / 1 peresnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/11/696/003 26.09.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AstraZeneca AB
Kvarnbergagatan 12
151 85 Södertalje
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 8  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,2859  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023